2025年12月8日,中國(guó)顱內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤協(xié)作組(CLAIM)學(xué)術(shù)論壇暨首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“宣武醫(yī)院)ZAP-X IIT研究啟動(dòng)儀式順利召開(kāi)。該臨床研究(Investigator Initiated Trial,簡(jiǎn)稱IIT)由宣武醫(yī)院與百洋醫(yī)藥(301015.SZ)合作開(kāi)展,宣武醫(yī)院神經(jīng)外科主任張鴻祺擔(dān)任主要研究者(PI),旨在進(jìn)一步探索全球領(lǐng)先的腦腫瘤精準(zhǔn)放療設(shè)備——ZAP-X放射外科機(jī)器人在腦轉(zhuǎn)移瘤患者中的臨床療效與安全性、劑量學(xué)特征。

圖為啟動(dòng)儀式上臺(tái)嘉賓合影,從左往右分別為:宣武醫(yī)院神經(jīng)外科主任張鴻祺,宣武醫(yī)院副院長(zhǎng)、雄安宣武醫(yī)院院長(zhǎng)李嘉,天津市環(huán)湖醫(yī)院黨委書(shū)記葛樂(lè),宣武醫(yī)院院長(zhǎng)趙國(guó)光,宣武醫(yī)院黨委書(shū)記管仲軍,百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼,ZAP Surgical創(chuàng)始人、CEO John Adler,宣武醫(yī)院副院長(zhǎng)洪韜,百洋醫(yī)藥創(chuàng)新藥械副總裁王必全
我國(guó)每年腦轉(zhuǎn)移瘤新發(fā)病例超150萬(wàn),是腦部腫瘤的第一大病種。腦轉(zhuǎn)移瘤指癌癥細(xì)胞從原發(fā)部位(如肺、乳腺)通過(guò)血液或淋巴系統(tǒng)擴(kuò)散至腦部而形成的繼發(fā)性腫瘤,是晚期癌癥的重要標(biāo)志。其治療難度大,預(yù)后較差,患者一旦出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移,若不及時(shí)干預(yù),平均生存期可能不足半年。
在腦轉(zhuǎn)移瘤精準(zhǔn)治療需求迫切的背景下,本次IIT研究由中國(guó)顱內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤協(xié)作組(CLAIM)提供學(xué)術(shù)指導(dǎo),宣武醫(yī)院神經(jīng)外科發(fā)起并負(fù)責(zé)實(shí)施。研究圍繞ZAP-X放射外科機(jī)器人展開(kāi),該設(shè)備由國(guó)際神經(jīng)外科領(lǐng)域的權(quán)威學(xué)者、射波刀(Cyberknife)的發(fā)明人約翰•艾德勒(John R. Adler)教授研發(fā),專(zhuān)門(mén)針對(duì)腦部精準(zhǔn)放療而設(shè)計(jì)。
ZAP-X采用全球首創(chuàng)雙回旋球形結(jié)構(gòu),可產(chǎn)生數(shù)千條非共面射束,能夠在精準(zhǔn)打擊腫瘤靶區(qū)的同時(shí)最大限度保護(hù)周?chē)】的X組織。該設(shè)備具備亞毫米級(jí)精度,并集成實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)與實(shí)時(shí)劑量雙重監(jiān)控。在腦部放療最核心的精準(zhǔn)、安全兩大維度上實(shí)現(xiàn)突破式創(chuàng)新,重新定義了放射外科的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。憑借其卓越的臨床優(yōu)勢(shì),ZAP-X已在全球24個(gè)國(guó)家及地區(qū)上市,臨床應(yīng)用超5000例。
儀式現(xiàn)場(chǎng),天津市環(huán)湖醫(yī)院黨委書(shū)記、腫瘤學(xué)專(zhuān)家葛樂(lè)表示,作為中國(guó)顱內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤協(xié)作組的重要組成單位,我院整合放射神經(jīng)外科、放療科、腫瘤科,成立頭頸神經(jīng)腫瘤中心,就是為了實(shí)現(xiàn)“保功能、提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期”的患者獲益目標(biāo),期待宣武醫(yī)院的此次IIT研究能探索出腦轉(zhuǎn)移瘤創(chuàng)新治療方案。

葛樂(lè)教授致辭
百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼表示,此次與宣武醫(yī)院攜手開(kāi)展IIT研究,不僅是ZAP-X融入中國(guó)臨床研究體系的重要一步,也是百洋以創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景的切實(shí)舉措。本次研究將為ZAP-X落地更多精準(zhǔn)放療中心、服務(wù)更廣泛的患者奠定堅(jiān)實(shí)的臨床與實(shí)踐基礎(chǔ)。

付鋼董事長(zhǎng)致辭
ZAP-X的發(fā)明者約翰•艾德勒(John R. Adler)教授在現(xiàn)場(chǎng)分享中,闡釋了精準(zhǔn)放療的發(fā)展趨勢(shì)與ZAP-X的研發(fā)初衷和技術(shù)特點(diǎn)。他指出,精準(zhǔn)是放療技術(shù)發(fā)展的“主線”,以ZAP-X為代表的精準(zhǔn)放療設(shè)備,不僅是高精尖技術(shù)能力的體現(xiàn),更是以患者為中心、追求最大療效與最小傷害的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理念的必然要求。

約翰•艾德勒教授分享放射外科技術(shù)發(fā)展歷程
在學(xué)術(shù)講座環(huán)節(jié),來(lái)自北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的遲志宏教授、趙軍教授,解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心的邊莉教授和宣武醫(yī)院的肖新如教授分別就黑色素瘤、肺癌、乳腺癌等不同原發(fā)癌癥繼發(fā)的腦轉(zhuǎn)移瘤特性、外科治療等進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。
近年來(lái),百洋醫(yī)藥圍繞精準(zhǔn)放療進(jìn)行了從研發(fā)、生產(chǎn)到運(yùn)營(yíng)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。隨著ZAP-X全球供應(yīng)中心——百洋高端制造產(chǎn)業(yè)化基地的正式啟動(dòng),百洋的產(chǎn)業(yè)化能力已實(shí)現(xiàn)全面落地。目前,百洋醫(yī)藥正加速推進(jìn)ZAP-X放療中心的落地與臨床應(yīng)用。本次IIT研究的啟動(dòng),將進(jìn)一步完善ZAP-X的臨床循證體系,為產(chǎn)品的全生命周期管理及未來(lái)商業(yè)化拓展奠定科研基石。隨著ZAP-X在中國(guó)的臨床推廣將邁入規(guī)?;?、規(guī)范化新階段,百洋醫(yī)藥的放療戰(zhàn)略也將步入成果兌現(xiàn)的收獲期。
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