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骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis，OA）是一種常見的慢性疾病，其特征包括軟骨損傷、滑膜增生性炎癥和骨贅形成，在65歲以上人群中患病率較高。目前，全球范圍內(nèi)尚無任何疾病改善性骨關(guān)節(jié)炎藥物（DMOAD）獲批上市。

本次獲批新增膝骨關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的RAB001d，是在核心創(chuàng)新藥RAB001的基礎(chǔ)上，針對骨關(guān)節(jié)炎疾病特點(diǎn)而開發(fā)的關(guān)節(jié)腔注射制劑。臨床前研究顯示，通過關(guān)節(jié)腔注射，RAB001d在骨關(guān)節(jié)炎模型大鼠中能有效緩解關(guān)節(jié)疼痛，維護(hù)骨關(guān)節(jié)下骨/關(guān)節(jié)軟骨單元的完整性，有降低關(guān)節(jié)炎癥和疼痛等癥狀和結(jié)構(gòu)改善功能，從而達(dá)到治療骨關(guān)節(jié)炎的療效。

公司計(jì)劃在骨關(guān)節(jié)炎患者中推進(jìn)臨床研究，通過臨床療效指標(biāo)（如疼痛與功能改善）及影像學(xué)改善（包括MRI評估骨髓水腫體積、MOAKS評分中的滑膜炎/積液與軟骨形態(tài)，以及骨和關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換標(biāo)記物CTX-I和CTX-2），進(jìn)一步驗(yàn)證RAB001d的療效機(jī)制。RAB001d有望成為全球首個DMOAD類藥物，滿足全球市場日益增長的治療需求。

 

中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司由加州大學(xué)戴維斯分校骨與關(guān)節(jié)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人物姚蔚教授領(lǐng)銜創(chuàng)立，于2021年落戶中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，專注于骨關(guān)節(jié)領(lǐng)域首創(chuàng)藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。首個用于治療骨壞死的產(chǎn)品RAB001已分別在美國和中國完成了一期臨床試驗(yàn)，并于2025年9月完成臨床二期所有受試者入組。另有多個針對骨與關(guān)節(jié)疾病的一類新藥產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

公司成立以來，已成功完成包括百洋醫(yī)藥、圣諾生物和廣發(fā)信德作為主要投資者的多輪融資，并獲得全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新“水星”企業(yè)、廣東省專精特新中小企業(yè)、廣東省博士工作站以及中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽國賽優(yōu)秀獎、廣東省一等獎在內(nèi)的多項(xiàng)榮譽(yù)。