近日,同心醫(yī)療美國全資子公司BrioHealth Solutions, Inc.宣布公司自主研發(fā)的全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD在成功完成美國INNOVATE臨床試驗安全性階段(Safety Phase)研究后,正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(The Food and Drug Administration, FDA)批準進入確證性階段(Pivotal Phase)研究,F(xiàn)DA同意將臨床研究中心擴展到60家,并可累計入組780名受試者(包含安全性階段受試者)。